Ürün Kısa Tanıtımı
Ürün adı: Atorvastatin Kalsiyum Trihidrat
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209,39
Ürün Özellikleri
|
Dış görünüş |
Beyaz ila kirli beyaz arası-toz |
|
çözünürlük |
Metanolde serbestçe çözünür; alkolde az çözünür; damıtılmış suda, pH 7.4 fosfat tamponunda ve aseton- itrilde çözünmez ila çok az çözünür; pH 4 ve altındaki sulu çözeltilerde çözünmez. |
|
Tanılama |
IR: Numunenin kızılötesi absorpsiyon spektrumu referans standardına uygundur. |
|
|
Numune çözeltisi, 422,7 nm'de kalsiyum emisyon hattında önemli bir sayım göstermelidir. |
|
Nem |
3.5%-5.5% |
|
Parçacık BoyutuDağıtım |
D90 10μm'den küçük veya eşit |
|
İlgili Maddeler |
Atorvastation diamino %0,15'e eşit veya daha az |
|
|
Atorvastation ile ilgili bileşik A %0,3'e eşit veya daha az |
|
|
Atorvastation ile ilgili bileşik B %0,3'e eşit veya daha az |
|
|
Atorvastation ile ilgili bileşik C %0,3'e eşit veya daha az |
|
|
Atorvastation 3-deoksi-hept-2-enoik asit %0,3'ten az veya buna eşit |
|
|
Atorvastation ile ilgili bileşik H %0,15'e eşit veya daha az |
|
|
Atorvastation epoksi tetrahidrofuran analoğu %0,15'e eşit veya daha az |
|
|
Atorvastation etil ester %0,15'e eşit veya daha az |
|
|
Atorvastation ile ilgili bileşik D %0,15'e eşit veya daha az |
|
|
Atorvastation ile ilgili bileşik I %0,15'e eşit veya daha az |
|
|
%0,1'e eşit veya daha az olan herhangi bir diğer bireysel safsızlık |
|
|
Toplam yabancı maddeler %1,0'a eşit veya daha az |
|
Artık Çözücüler |
Metanol %0,3'e eşit veya daha az |
|
|
Etanol %0,5'ten az veya eşit |
|
Enantiyomerik Saflık |
%0,3'ten az veya buna eşit |
|
Test (susuz ve solvent-içermeyen bazda) |
98.0%-102.0% |
