Carbetocin; cas 37025-55-1

Öğe

Spesifikasyon

Dış görünüş

Beyaz gevşek toz

Tanılama

HPLC: Numune çözeltisinin ana zirvesinin tutma süresi, . tahlilinde elde edildiği gibi standart çözeltininkine karşılık gelir.

Çözümün netliği ve rengi

Net ve renksiz

Spesifik rotasyon

((susuz ve asetik asitsiz madde, c =2 mg/ml,%1 asetik asit))

-71.0 derece ~ -81.0 derecesi

Ph

4.5~6.5

Nem

% 6,0'dan az veya eşit

Trifuoroasetat iyonu

% 0,25'ten az veya eşit

İlgili madde

% 0,5'ten daha az veya eşit

Safsızlık8% 0,3'ten daha az veya eşit

Safsızlık9% 0,3'ten az veya eşit

% 0,3'ten daha az veya eşit

Safsızlık1% 0,3'ten daha az veya eşit

Safsızlık12% 0,3'ten daha az veya eşit

Safsızlık20% 0,3'ten daha az veya eşit

% 0,3'ten daha az veya eşit olan tek safsızlık

Belirtilmemiş safsızlık% 1,0'a eşit veya eşit

Toplam safsızlıklar% 2,5'ten daha düşük veya eşit

Artık çözücüler

3000ppm'den daha az veya eşit metanol

410ppm'den az veya eşit asetonitril

N, n-dimetilformamid 880ppm'den daha az veya eşit

Asetik asit içeriği

% 5.0'dan az veya eşit

Amino asit içeriği

ASP 0.9-1.1

Glu 0.9-1.1

Tyr 0.9-1.1

Gly 0.9-1.1

Ile 0.9-1.1

Leu 0.9-1.1

Pro 0.9-1.1

Var h-cys (tert-butoksikarnilpropil) -OH

Bakteriyel endotoksinler

<1000EU/mg

Toplam aerobik mikrobiyal sayı

100cfu/g'den az veya daha az

Mayalar ve Kalıplar

100cfu/g'den az veya daha az

Tahlil

(susuz ve asetik asitsiz madde))

97.0%~ 103.0%