Ürün Kısa Giriş
Ürün Adı: Tenofovir Disoproksil Fumarat
CAS: 202138-50-9
MF: C23H34N5O14P
MW: 635.52
Ürün spesifikasyonu
|
Öğe |
Spesifikasyon |
|
Dış görünüş |
Beyaz veya kapalı - beyaz kristal toz |
|
Tanılama
|
IR: Numunenin kızılötesi absorpsiyon spektrumu referans standardına uygundur. |
|
HPLC: Numune çözeltisinin ana zirvesinin tutma süresi, tahlilde elde edildiği gibi standart çözeltininkine karşılık gelir. |
|
|
Çözünürlük |
Metanol ve dimetil içinde serbestçe çözünür formamid, suda az miktarda çözünür |
|
Nem |
% 1.0'dan az veya eşit |
|
Ateşleme kalıntısı |
% 0.2'den az veya eşit |
|
Ağır metal |
20ppm'den az veya daha az |
|
Klorometilizopropil karbonat |
% 0.15'ten az veya eşit |
|
İlgili Maddeler
|
% 0.15'ten daha az veya eşit olan tenofovir |
|
% 0.15'e eşit veya eşit olan adenin |
|
|
Tenofovir Isoproxil Monoester% 1.0'a eşit veya eşit |
|
|
Tenofovir izoproksil etil ester% 0.15'e eşit veya eşit |
|
|
Tenofovir izopropil izoproksil% 0.3'e eşit veya eşit |
|
|
Tenofovir izopropil karbonat% 0.15'e eşit veya daha az |
|
|
Tenofovir disoproksil dimer% 0.15'e eşit veya eşit |
|
|
% 0,1'den daha az veya daha az belirtilmemiş herhangi bir bireysel safsızlık |
|
|
Toplam safsızlıklar% 2.0'a eşit veya eşit |
|
|
Tenofovirdisoproxil İlgili Bileşik B |
5ppm'den daha az veya eşit |
|
Enantiyomerik saflık |
% 1.0'dan az veya eşit |
|
Fumarik asit |
17.5%-19.0% |
|
Tahlil(HPLC) |
98.0%-102.0% |
