Ürün Kısa Giriş
Ürün Adı: Tirzepatide
CAS: 2023788-19-2
MF: C225H348N48O68
MW: 4813.45
Ürün spesifikasyonu
|
Öğe |
Spesifikasyon |
|
Dış görünüş |
Beyaz veya Beyaz Toz |
|
Çözünürlük |
Saf suda 5 mg/ml'ye çözülebilir |
|
MolekülerIkitlesel olarak |
4813.45±1 |
|
Amino asit analizi |
Ser: 4.0 ila 6.0 Gly: 3.2 ila 4.8 ASP: 1.6 ila 2.4 Glu: 3.2 ila 4.8 THR: 1.6 ila 2.4 Ala: 3.2 ila 4.8 Pro: 3.2 ila 4.8 Lys: 1.6 ila 2.4 Tyr: 1.6 ila 2.4 Ile: 2.4 ila 3.6 LCU: 1.6 ila 2.4 PHE: 1.6 ila 2.4 Val: 0.8 ila 1.2 AIB: 1.6 ila 2.4 AEEA: 1.6 ila 2.4 TRP: (Det) |
|
Ph(C =5 mg/ml) |
7.0~9.0 |
|
Nem (k . f) |
% 8.0'dan az veya eşit |
|
Sodyum iyonu |
% 5.0'dan az veya eşit |
|
Asit grubu iyonları(HPLC) |
TFA% 0.1'den az veya eşit |
|
PO43-% 0.1'den az veya eşit |
|
|
Cl-% 0.1'den az veya eşit |
|
|
HAC% 0.1'den az veya eşit |
|
|
İlgili Maddeler(HPLC) |
% 1,0'a eşit veya eşit maksimum tek safsızlık |
|
Toplam safsızlıklar% 2.0'a eşit veya eşit |
|
|
Artık çözücüler(GC) |
Metilen klorür 600ppm'den daha az veya eşit |
|
410ppm'den az veya eşit asetonitril |
|
|
3000ppm'den daha az veya eşit metanol |
|
|
N, n-dimetilformamid 880ppm'den daha az veya eşit |
|
|
5000ppm'den daha az veya eşit izopropil eter |
|
|
Trietilamin 320ppm'den daha az veya eşit |
|
|
TERT-BUTIL Metil Eter 5000ppm'den daha az veya eşit |
|
|
Bakteriyel endotoksinler |
10EU/mg'dan daha az veya eşit |
|
Toplam plaka sayısı |
1000CFU/g'den az veya daha az |
|
Mayalar ve Kalıplar |
100cfu/g'den az veya daha az |
|
E . coli |
Negatif |
|
Salmonella |
Negatif |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Negatif |
|
Staphylococcus aureus |
Negatif |
|
Yüksek moleküler protein |
% 0,5'ten az veya eşit |
|
Peptit içeriği (Kütle dengesi) |
% 80.0'dan büyük veya eşit |
|
Saflık (HPLC) |
% 98.0'dan büyük veya eşit |
|
Tahlil(HPLC) |
95.0%~105.0% (susuz ve tuz-freesubstance esasına göre) |
